<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE article PUBLIC "-//NLM//DTD JATS (Z39.96) Journal Publishing DTD v1.3 20210610//EN" "JATS-journalpublishing1-3.dtd">
<article article-type="research-article" dtd-version="1.3" xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xml:lang="ru"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">docru</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="ru">Доктор.Ру</journal-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Title</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn pub-type="ppub">1727-2378</issn><issn pub-type="epub">2713-2994</issn><publisher><publisher-name>ООО "ГК "РУСМЕДИКАЛ"</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="doi">10.31550/1727-2378-2022-21-3-50-53</article-id><article-id custom-type="elpub" pub-id-type="custom">docru-97</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="heading"><subject>Research Article</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="ru"><subject>ЭНДОКРИНОЛОГИЯ</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="en"><subject>ENDOCRINOLOGY</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title>Эффективность и безопасность инсулина сверхдлительного действия деглудек в достижении компенсации сахарного диабета 1 типа у детей</article-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Efficacy and Safety of Ultra-long-acting Insulin Degludec in the Achievement of Good Disease Control in Children with Type 1 Diabetes Mellitus</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0001-6162-7884</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Поляков</surname><given-names>В. К.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Poliakov</surname><given-names>V. K.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Поляков Вадим Константинович (автор для переписки) — д. м. н., доцент, профессор кафедры пропедевтики детских болезней, детской эндокринологии и диабетологии, заведующий детским эндокринологическим отделением Университетской клинической больницы № 1 имени С.Р. Миротворцева ФГБОУ ВО Саратовский ГМУ им. В.И. Разумовского Минздрава России.</p><p>410012, Саратов ул. Большая Казачья, д. 112</p></bio><bio xml:lang="en"><p>112 Bolshaya Kazachya St., Saratov, 410012</p></bio><email xlink:type="simple">Polyakov_vk@mail.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-8148-526X</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Болотова</surname><given-names>Н. В.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Bolotova</surname><given-names>N. V.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Болотова Нина Викторовна — д. м. н., профессор, почетный профессор кафедры пропедевтики детских болезней, детской эндокринологии и диабетологии ФГБОУ ВО Саратовский ГМУ им. В.И. Разумовского Минздрава России.</p><p>410012, Саратов ул. Большая Казачья, д. 112</p></bio><bio xml:lang="en"><p>112 Bolshaya Kazachya St., Saratov, 410012</p></bio><email xlink:type="simple">Kafedranv@mail.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-1613-4156</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Филина</surname><given-names>Н. Ю.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Filina</surname><given-names>N. Yu.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Филина Наталья Юрьевна — д. м. н., доцент, заведующая кафедрой пропедевтики детских болезней, детской эндокринологии и диабетологии ФГБОУ ВО Саратовский ГМУ им. В.И. Разумовского Минздрава России.</p><p>410012, Саратов ул. Большая Казачья, д. 112</p></bio><bio xml:lang="en"><p>112 Bolshaya Kazachya St., Saratov, 410012</p></bio><email xlink:type="simple">natalya-filina@rambler.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-5297-5358</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Шагиров</surname><given-names>А. A.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Shagirov</surname><given-names>A. A.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Шагиров Алтынбай Алибекович — аспирант кафедры пропедевтики детских болезней, детской эндокринологии и диабетологии ФГБОУ ВО Саратовский ГМУ им. В.И. Разумовского Минздрава России.</p><p>410012, Саратов ул. Большая Казачья, д. 112</p></bio><bio xml:lang="en"><p>112 Bolshaya Kazachya St., Saratov, 410012</p></bio><email xlink:type="simple">escaliew@gmail.com</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0001-9278-7346</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Компаниец</surname><given-names>О. В.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Kompaniets</surname><given-names>O. V.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Компаниец Ольга Викторовна — к. м. н., доцент кафедры пропедевтики детских болезней, детской эндокринологии и диабетологии ФГБОУ ВО Саратовский ГМУ им. В.И. Разумовского Минздрава России.</p><p>410012, Саратов ул. Большая Казачья, д. 112</p></bio><bio xml:lang="en"><p>112 Bolshaya Kazachya St., Saratov, 410012</p></bio><email xlink:type="simple">ovkompaniets@gmail.com</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0003-3290-9705</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Дронова</surname><given-names>Е. Г.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Dronova</surname><given-names>E. G.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Дронова Елена Геннадьевна — к. м. н., доцент кафедры пропедевтики детских болезней, детской эндокринологии и диабетологии ФГБОУ ВО Саратовский ГМУ им. В.И. Разумовского Минздрава России.</p><p>410012, Саратов ул. Большая Казачья, д. 112</p></bio><bio xml:lang="en"><p>112 Bolshaya Kazachya St., Saratov, 410012</p></bio><email xlink:type="simple">Eldronova@mail.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff-1"><aff xml:lang="ru"><institution>ФГБОУ ВО «Саратовский государственный медицинский университет имени В.И. Разумовского» Министерства здравоохранения Российской Федерации; Россия</institution><country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>V.I. Razumovsky Saratov State Medical University (a Federal Government-funded Educational Institution of Higher Education), Russian Ministry of Health</institution><country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><pub-date pub-type="collection"><year>2022</year></pub-date><pub-date pub-type="epub"><day>16</day><month>02</month><year>2025</year></pub-date><volume>21</volume><issue>3</issue><issue-title>ПЕДИАТРИЯ</issue-title><fpage>50</fpage><lpage>53</lpage><permissions><copyright-statement>Copyright &amp;#x00A9; Поляков В.К., Болотова Н.В., Филина Н.Ю., Шагиров А.A., Компаниец О.В., Дронова Е.Г., 2025</copyright-statement><copyright-year>2025</copyright-year><copyright-holder xml:lang="ru">Поляков В.К., Болотова Н.В., Филина Н.Ю., Шагиров А.A., Компаниец О.В., Дронова Е.Г.</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="en">Poliakov V.K., Bolotova N.V., Filina N.Y., Shagirov A.A., Kompaniets O.V., Dronova E.G.</copyright-holder><license xml:lang="ru" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.</license-p></license><license xml:lang="en" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.</license-p></license></permissions><self-uri xlink:href="https://docru.elpub.ru/jour/article/view/97">https://docru.elpub.ru/jour/article/view/97</self-uri><abstract><sec><title>Цель исследования</title><p>Цель исследования: оценить эффективность и безопасность применения инсулина сверхдлительного действия деглудек у детей с сахарным диабетом 1 типа (СД1) с помощью показателей непрерывного суточного мониторирования глюкозы.</p></sec><sec><title>Дизайн</title><p>Дизайн: одноцентровое интервенционное динамическое проспективное одновыборочное неконтролируемое исследование. Материалы и методы. Обследованы 20 детей в возрасте от 5 до 15 лет, находившихся на интенсивной инсулинотерапии с использованием базальных инсулиновых аналогов гларгин 100 и детемир, которые поступили в детское эндокринологическое отделение с ухудшением контроля СД1 без кетоза. Определение уровня гликированного гемоглобина (HbA1c) и непрерывный мониторинг концентрации глюкозы (НМГ) проводились до и через 3 месяца после перевода пациентов на инсулин деглудек. НМГ осуществлялся в обоих случаях в течение 5 дней, при этом оценивали количество эпизодов гипогликемии, распределенных по тяжести и времени суток.</p></sec><sec><title>Результаты</title><p>Результаты. На фоне терапии препаратом деглудек средний уровень HbA1с значимо снизился — с 10,83 ± 1,34% до 8,81 ± 1,99% (t = 2,084; p = 0,041); среднее время нахождения гликемии в целевом диапазоне значимо увеличилось — с 58,7 ± 6,44% до 65,7% ± 4,33% (t = 2,070; p &lt; 0,0429). Улучшения этих двух показателей на фоне терапии инсулином деглудек удалось добиться, избежав ночных гипогликемий и в 2,2 раза снизив количество эпизодов легких гипогликемий, а также значимо уменьшив показатель SD (вариабельность гликемии) — с 4,91 ± 2,08 до 4,06 ± 1,23 ммоль/л (p &lt; 0,04).</p></sec><sec><title>Заключение</title><p>Заключение. Инсулин сверхдлительного действия деглудек позволяет достичь более эффективного и безопасного контроля гликемии, чем базальные инсулиновые аналоги предыдущего поколения.</p></sec></abstract><trans-abstract xml:lang="en"><sec><title>Study Objective</title><p>Study Objective: To evaluate the efficacy and safety of the long-acting insulin degludec in children with type 1 diabetes mellitus with the use of continuous daily glucose monitoring.</p></sec><sec><title>Study Design</title><p>Study Design: Single-center, interventional, dynamic, prospective, single-sample, uncontrolled study.</p></sec><sec><title>Material and methods</title><p>Material and methods. A total of 20 children aged 5 to 15 years who were treated by intensive insulin therapy with the use of basal insulin analogs glargin 100 and detemir, who were admitted to the pediatric endocrinology department with non-adequate control of type 1 diabetes mellitus without ketosis, were examined. HbA1c determination and continuous glucose monitoring (CGM) were performed before and 3 months after switching patients to insulin degludec. CGM was performed in both cases for five days. During its implementation, the number of episodes of hypoglycemia, distributed by se-verity and time of day, was assessed.</p></sec><sec><title>Study Results</title><p>Study Results. During degludec therapy, the mean HbA1c level has significantly decreased from 10.83 ± 1.34% to 8.81 ± 1.99% (t = 2.084; p = 0.041); the mean time of glycemia in the target range significantly increased from 58.7 ± 6.44% to 65.7% ± 4.33% (t = 2.070; p &lt; 0.0429). The improvement of these two indicators during degludec therapy was achieved by avoiding nocturnal hypoglycemia and by 2.2 times reducing the number of episodes of mild hypoglycemia episodes, as well as significantly reducing the SD indicator (assessment of glycemic variability) from 4.91 ± 2.08 mmol/l to 4.06 ± 1.23 (p &lt; 0.04).</p></sec><sec><title>Conclusion</title><p>Conclusion. The use of long-acting insulin degludec provides more effective and safer glycemic control compared to previous generation of basal insulin analogues.</p></sec></trans-abstract><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>сахарный диабет 1 типа</kwd><kwd>деглудек</kwd><kwd>вариабельность гликемии</kwd><kwd>время нахождения гликемии в целевом диапазоне</kwd><kwd>дети</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="en"><kwd>diabetes mellitus type 1</kwd><kwd>degludec</kwd><kwd>glycemic variability</kwd><kwd>time-in-range</kwd><kwd>children</kwd></kwd-group></article-meta></front><back><ref-list><title>References</title><ref id="cit1"><label>1</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Шестакова М.В., Викулова О.К., Железнякова А.В. и др. Эпидемиология сахарного диабета в Российской Федерации: что изменилось за последнее десятилетие? Терапевтический архив. 2019; 91(10): 4–13. DOI: 10.26442/00403660.2019.10.000364</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Shestakova M.V., Vikulova O.K., Zheleznyakova A.V. et al. Diabetes epidemiology in Russia: what has changed over the decade? Therapeutic Archive. 2019; 91(10): 4–13. (in Russian). DOI: 10.26442/00403660.2019.10.000364</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit2"><label>2</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Дедов И.И., Шестакова М.В., Викулова О.К. и др. Эпидемиологические характеристики сахарного диабета в Российской Федерации: клинико-статистический анализ по данным регистра сахарного диабета на 01.01.2021. Сахарный диабет. 2021; 24(3): 204–21. DOI: 10.14341/DM12759</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Dedov I.I., Shestakova M.V., Vikulova O.K. et al. Epidemiological characteristics of diabetes mellitus in the Russian Federation: clinical and statistical analysis according to the Federal diabetes register data of 01.01.2021. Diabetes Mellitus. 2021; 24(3): 204–21. (in Russian). DOI: 10.14341/DM12759</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit3"><label>3</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Поляков В.К., Болотова Н.В., Свинарев М.Ю. и др. Сравнительная характеристика эпидемиологических показателей сахарного диабета 1 типа у детей Саратовской области в 2020 и 2016 гг. В кн.: Тезисы XVII Российской научно-практической конференции детских эндокринологов «Достижения науки в практику детского эндокринолога». URL: chrome-extension://efaidnbmnnnibpcajpcglclefindmkaj/viewer.html?pdfurl=https%3A%2F%2Fwebinar.rae-org.ru%2Fsites%2Fdefault%2Ffiles%2Fall%2FTEZIS%2F2021%2F12-13.06.2021%2F66.pdf&amp;clen=86759&amp;chunk=true (дата обращения — 15.02.2022).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Polyakov V.K., Bolotova N.V., Svinarev M.Yu. et al. Comparison of epidemiological parameters of type 1 diabetes mellitus in children in Saratov region in 2020 and 2016. In: Abstracts of the XVII Russian scientific and practical conference of paediatric endocrinologists 'scientific advancements for practising endocrinologist' (in Russian). URL: chrome-extension://efaidnbmnnnibpcajpcglclefindmkaj/viewer.html?pdfurl=https%3A%2F%2Fwebinar.rae-org.ru%2Fsites%2Fdefault%2Ffiles%2Fall%2FTEZIS%2F2021%2F12-13.06.2021%2F66.pdf&amp;clen=86759&amp;chunk=true (дата обращения — 15.02.2022).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit4"><label>4</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Аметов А.С., Черникова Н.А. Новые возможности современной базальной инсулинотерапии в лечении пациентов с сахарным диабетом типа 1 и 2: от результатов клинических исследований к реальной практике. Эндокринология: новости, мнения, обучение. 2016; 3: 10–18.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Ametov A.S., Chernikova N.A. New feature of modern basal insulin therapy in the treatment of patients with diabetes mellitus type 1 and type 2 from the results of clinical trials to real clinical practice. Endocrinology: News, Opinions, Training. 2016; 3: 10–18. (in Russian)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit5"><label>5</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Черникова Н.А. Эволюция непрерывного мониторирования глюкозы в современных клинических рекомендациях для пациентов с сахарным диабетом. Эндокринология: новости, мнения, обучение. 2020; 9(4): 59–65.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Chernikova N.A. Evolution of continuous glucose monitoring in existing clinical guidelines for patient with diabetes mellitus. Endocrinology: News, Opinions, Training. 2020; 9(4): 59–65. (in Russian)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit6"><label>6</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Thalange N., Deeb L., Iotova V. et al. Insulin degludec in combination with bolus insulin aspart is safe and effective in children and adolescents with type 1 diabetes. Pediatr. Diabetes. 2015; 16(3): 164–76. DOI: 10.1111/pedi.12263</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Thalange N., Deeb L., Iotova V. et al. Insulin degludec in combination with bolus insulin aspart is safe and effective in children and adolescents with type 1 diabetes. Pediatr. Diabetes. 2015; 16(3): 164–76. DOI: 10.1111/pedi.12263</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit7"><label>7</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Biester T., Blaesig S., Remus K. et al. Insulin degludec’s ultra-long pharmacokinetic properties observed in adults are retained in children and adolescents with type 1 diabetes. Pediatr. Diabetes. 2014; 15(1): 27–33. DOI: 10.1111/pedi.12116</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Biester T., Blaesig S., Remus K. et al. Insulin degludec’s ultra-long pharmacokinetic properties observed in adults are retained in children and adolescents with type 1 diabetes. Pediatr. Diabetes. 2014; 15(1): 27–33. DOI: 10.1111/pedi.12116</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit8"><label>8</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Ponzani P., Berra C., Di Lelio A. et al. Switching patients with type 1 diabetes to insulin degludec from other basal insulins: real-world data of effectiveness and safety. Diabetes Ther. 2020; 11: 97–105. DOI: 10.1007/s13300-019-00722-y</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Ponzani P., Berra C., Di Lelio A. et al. Switching patients with type 1 diabetes to insulin degludec from other basal insulins: real-world data of effectiveness and safety. Diabetes Ther. 2020; 11: 97–105. DOI: 10.1007/s13300-019-00722-y</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit9"><label>9</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Chao J., Hirsch I.B. 1025-P: Degludec-to-glargine transition: the first real-world study. Diabetes. 2020; 69(suppl.1): 1025-P. DOI: 10.2337/db20-1025-P</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Chao J., Hirsch I.B. 1025-P: Degludec-to-glargine transition: the first real-world study. Diabetes. 2020; 69(suppl.1): 1025-P. DOI: 10.2337/db20-1025-P</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit10"><label>10</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Кияев А.В., Кондрашова О.Е., Черных Л.Г. и др. Оценка эффективности и безопасности инсулина деглудек у детей и подростков с сахарным диабетом 1 типа в условиях реальной клинической практики. Фарматека. 2018; 4: 46–52. DOI: 10.18565/pharmateca.2018.4.46-52</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Kiyaev A.V.,Kondrashova O.E., Chernykh L.G. etal.Assessment of the efficacy and safety of insulin degludec in children and adolescents with type 1 diabetes mellitus in real-life clinical practice. Farmateka. 2018; 4: 46–52. (in Russian). DOI: 10.18565/pharmateca.2018.4.46-52</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit11"><label>11</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Витебская А.В., Шрёдер Е.В., Попович А.В. и др. Ретроспективное исследование применения аналогов инсулина продленного действия детемир и деглудек у детей и подростков для преодоления вариабельности гликемии, обусловленной феноменами «утренней и вечерней зари». Сахарный диабет. 2021; 24(4): 315–24. DOI: 10.14341/DM12431</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Vitebskaya A.V., Shreder E.V., Popovich A.V. et al. Retrospective trial of long acting analogues detemir and degludec usage in children and adolescents to overcome glucose variability caused by dawn phenomenon and reverse dawn phenomenon. Diabetes Mellitus. 2021; 24(4): 315–24. (in Russian). DOI: 10.14341/DM12431</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit12"><label>12</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Платонов В.В., Патракеева Е.М., Скородок Ю.Л. и др. Влияние терапии инсулином деглудек на вариабельность гликемии, уровень гликированного гемоглобина и время нахождения параметров в целевом диапазоне у детей с сахарным диабетом 1 типа. Доктор.Ру. 2021; 20(3): 40–4. DOI: 10.31550/1727-2378-2021-20-3-40-44</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Platonov V.V., Patrakeeva E.M., Skorodok Yu.L. et al. Impact of insulin degludec therapy on glycemia variability, glycated hemoglobin, and time in range in paediatric patients with type 1 diabetes mellitus. Doctor.Ru. 2021; 20(3): 40–44. (in Russian). DOI: 10.31550/1727-2378-2021-20-3-40-44</mixed-citation></citation-alternatives></ref></ref-list><fn-group><fn fn-type="conflict"><p>The authors declare that there are no conflicts of interest present.</p></fn></fn-group></back></article>
