Жигарева Анна Викторовна — аспирант кафедры эндокринологии
125993, г. Москва, ул. Баррикадная, д. 2/1, стр. 1
2/1 Barrikadnaya Str., build. 1, Moscow, 125993
Аметов Александр Сергеевич — д. м. н., профессор, заведующий кафедрой эндокринологии, заведующий сетевой кафедрой ЮНЕСКО по теме «Биоэтика сахарного диабета как глобальная проблема»
125993, г. Москва, ул. Баррикадная, д. 2/1, стр. 1
2/1 Barrikadnaya Str., build. 1, Moscow, 125993
Шарафетдинов Хайдерь Хамзярович — д. м. н., заведующий отделением болезней обмена веществ и диетотерапии ; профессор кафедры диетологии ; профессор кафедры гигиены питания и токсикологии
109240, г. Москва, Устьинский пр-д, д. 2/14
2/1 Barrikadnaya Str., build. 1, Moscow, 125993; 2/14 Ust`insky pr-d, Moscow, 109240; I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
Пашкова Евгения Юрьевна — к. м. н., доцент кафедры эндокринологии ; заведующая отделением эндокринологии
125284, г. Москва, 2-й Боткинский пр-д, д. 5
5 2nd Botkinsky pr-d, Moscow, 125284
Цель исследования: комплексная (клиническая, лабораторная, инструментальная) оценка клинической эффективности коррекции метаболических нарушений у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с помощью ингибитора натрий-глюкозного ко-транспортера 2 типа.
Дизайн: рандомизированное сравнительное исследование.
Материалы и методы. В исследование продолжительностью 26 недель были включены 130 пациентов с висцеральным ожирением (средний возраст — 56,3 ± 2,1 года), не достигшие целевых параметров гликированного гемоглобина (HbА1с) на фоне монотерапии метформином в дозе 2000 мг/сут. Основная группа (68 человек) получала канаглифлозин 300 мг/сут в сочетании с метформином 2000 мг/сут; контрольная группа (62 человека) продолжила получать монотерапию метформином 2000 мг/сут. Исходно и через 6 месяцев проводилось лабораторно-инструментальное обследование всех пациентов, включавшее оценку углеводного обмена (уровней гликемии натощак (ГН), постпрандиальной гликемии (ППГ), НbА1с); липидного профиля (уровней холестерина, липопротеинов высокой и низкой плотности, триглицеридов); содержания адипоцитокинов — адипонектина (АДН), лептина (Л). Площадь висцерального жира (ПВЖ) оценивалась с помощью биоимпедансного анализатора и магнитно-резонансной томографии (МРТ) на уровне L4.
Результаты. Через 6 месяцев в обеих группах выявлена значимая положительная динамика уровней ГН, ППГ и HbA1c. В основной группе концентрация HbA1c снизилась на 2,7 ± 0,3% (р < 0,01), в контрольной — на 0,2 ± 0,1% (р < 0,01). Уровни ГН и ППГ в основной группе уменьшились на 4,5 ± 0,4 и 5,8 ± 0,5 ммоль/л (p < 0,01 в обоих случаях) соответственно, в контрольной — на 1,3 ± 0,2 и 1,7 ± 0,4 ммоль/л (p < 0,01 в обоих случаях). Содержание АДН в основной группе увеличилось на 102,8 ± 4,8 мкг/мл (р < 0,01), в конт рольной — на 8,2 ± 2,1 мкг/мл (p < 0,01). Уровень Л в основной группе снизился на 10,3 ± 0,9 нг/мл (р < 0,01), в контрольной — на 4,1 ± 0,7 нг/мл (p < 0,01). В основной группе отмечалось уменьшение ПВЖ на 18,6 ± 2,3 см2 , по данным МРТ, в контрольной — на 4,7 ± 2,4 см2 (р < 0,01 в обоих случаях). По данным биоимпедансного анализа, в основной группе ПВЖ снизилась на 26,7 ± 3,2 см2 , в контрольной — на 4,7 ± 2,5 см2 (р < 0,01 в обоих случаях).
Заключение. Комбинированная терапия канаглифлозином и метформином позволяет достичь высокой клинической эффективности коррекции углеводного обмена в сочетании с уменьшением депо висцерального жира и нормализацией уровней ключевых маркеров метаболического здоровья.
Aim: Comprehensive (clinical, laboratory, instrumental) assessment of the clinical efficacy of metabolic disorders correction in patients with type 2 diabetes mellitus using a type 2 sodium-glucose cotransporter inhibitor.
Design: Randomized comparative study.
Materials and methods. A 26-week study included 130 patients with the presence of visceral obesity (56.3 ± 2.1 years) who did not reach the target parameters of glycated hemoglobin (HbA1c) on metformin monotherapy 2 g/day. The main group (68 people) received canagliflozin 300 mg/day, in combination with metformin 2 g/day; the control group (62 people) continued to receive monotherapy with metformin 2 g/day. At baseline and in 6 months, all patients underwent laboratory and instrumental examination methods, which included an assessment of carbohydrate metabolism (fasting glycemia (FG), postprandial glycemia (PPG), HbA1c); lipid profile (cholesterol levels, high and low density lipoproteins, triglycerides); content of adipocytokines- adiponectin (ADN), leptin (L). Visceral fat area (AVF) was assessed using a bioimpedance analyzer and magnetic resonance imaging (MRI) at the L4 level.
Results. In 6 months, both groups showed significant positive dynamics of FG, PPG and HbA1c. In main group, HbA1c decreased by 2.7 ± 0.3% (p < 0.01), in control group by 0.2 ± 0.1% (p < 0.01). The FG and PPG levels in main group decreased by 4.5 ± 0.4 mmol/L (p < 0.01 ) and 5.8 ± 0.5 mmol/L (p < 0.01), respectively, in control group by 1.3 ± 0.2 mmol/L (p < 0.01) and 1.7 ± 0.4 mmol/L (p < 0.01). The level ADN in main group increased by 102.8 ± 4.8 mcg/ml (p < 0.01), in control group by 8.2 ± 2.1 mcg/ml (p < 0.01). L in main group decreased by 10.3 ± 0.9 ng/ml (p < 0.01), in control group by 4.1 ± 0.7 ng/ml (p < 0.01). In main group, there was a decrease in the VFA of by 18.6 ± 2.3 cm2 (p < 0.01) according to MRI, in control group by 4.7 ± 2.4 cm2 (p < 0.01). According to bioimpedance analysis, there was a decrease in the area of AVF by 26.7 ± 3.2 cm2 (p < 0.01) in the main group, and by 4.7 ± 2.5 cm2 (p < 0.01) in the control group.
Conclusion. Combination therapy with canagliflozin and metformin makes it possible to achieve high clinical efficacy of carbohydrate metabolism correction in combination with a decrease in visceral fat depot and normalization levels of the main markers of metabolic health.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.